今日（5月7日），以岭药业发布公告称，公司收到新加坡卫生科学局（HSA）核准签发的“中成药”注册批文，批准连花清瘟胶囊符合新加坡中成药标准注册，这也意味这着连花清瘟具备了在新加坡市场以药品身份销售的资格，以岭药业方面称，这将给公司拓展海外市场带来积极影响。

公告显示，截止目前，连花清瘟胶囊已在中国的香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册获得上市许可，但现阶段海外销售收入占以岭药业营业总收入比例较低，暂未实现规模性销售。

今年4月14日，以岭药业发布公告称国家药监局批在准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加了其用于“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症，这也是当时首个公开宣称获批治疗新冠肺炎治疗的药物。

据了解，连花清瘟作为在非典时期研制的一张处方，融合了连翘、金银花、灸麻黄、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草等13种中药材，其主要功效为清热解毒、宣肺泄热，是以岭药业的主导产品。截止目前，连花清瘟已先后被国家20个指南、共识、诊疗方案推荐用于感冒、流感、禽流感、中东呼吸综合征 (MERS)等呼吸疾病的治疗。此前，连花清瘟胶囊（颗粒）还相继被列入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（试行第四/五/六/七版），曾在火神山、雷神山及方舱医院等医疗机构广泛使用。

5月4日晚间，中国工程院院士钟南山为留学生答“疫”解惑时表示，目前有充足证据证明，连花清瘟对治疗新冠肺炎有效。他表示，近期将发表一个实验结果，证实连花清瘟有效，可以帮助病人恢复。

初步披露的消息显示，连花清瘟胶囊有以下作用：第一，服用后患者症状改善得比较快，比对照组早两天；第二，患者CT片子的恢复得比对照组快；第三，患者体温下降有显着性差异，发热有时间缩短。但是，服用后能否使病毒转阴，实验组与对照组有缩短，但没有显着性差异。钟南山院士指出，80%以上患者都属于普通型新冠患者，连花清瘟胶囊比较适合普通的新冠肺炎患者。

根据以岭药业的年度财报和第一季度财报显示，2019年度，连花清瘟产品实现营业收入17.03亿元，占以岭药业总营业收入的29.24%，2020年一季度，连花清瘟产品实现营业收入15.42亿元，占总营业收入的66.07%，随着连花清瘟新冠适应症的获批，预计其第二季度业绩将有更加迅猛的增长。

一边是新冠适应症的获批、海外市场的拓展、业绩的猛增，而另外一边，有外媒报道称，瑞典海关已限制莲花清瘟药品入境，称其“不起作用”。

据瑞典海关总署的文件，海关实验室对该药进行了分析，结果表明连花清瘟的成分为“仅薄荷醇”。

瑞典药品管理局发出警告称：“还没有任何研究表明该药品有效，它绝对不是我们推荐的东西” 。

文 | 医谷

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